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湖北回盛順利通過新版獸藥GMP驗收
發布時間:2022年05月11日 瀏覽次數:68

57—10日,湖北省農業農村廳委派的GMP專家組一行五人在組長周昭明的帶領下對湖北回盛生物科技有限公司共17條線生產線開展了獸藥新版GMP認證工作。武漢回盛生物科技股份有限公司常務副總經理劉潔、湖北回盛生物科技有限公司總經理余虎杰及相關部門負責人參加了驗收工作。湖北回盛以93分的高分順利通過GMP認證驗收

湖北回盛GMP驗收工作涉及產線多,任務重,專家組成員為保障驗收成效,緊鑼密鼓地開展檢查工作7號下午檢查組一行甫至公司便馬不停蹄去往車間現場。在連續4天的聽取匯報、溝通交流、對各生產線、倉庫、實驗室公用系統等進行現場逐一檢查等環節后,檢查組成員還對質量管理、機構與人員、廠房與設施設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、產品銷售與召回、自檢等GMP文件進行了審查



在反饋環節,專家組對湖北回盛的GMP執行情況給予了充分的肯定和鼓勵,檢查組一致認為湖北回盛組織機構健全人員素質符合要求,廠房布局合理設施設備滿足生產檢驗要求,質量管理、生產管理、物料管理規范,生產質量文件齊全,符合GMP要求。


湖北回盛總經理余虎杰表示,將以本次GMP驗收為新的起點,深刻領會新版GMP要求精髓,嚴格按照GMP規范開展日常工作,持續不斷地提高生產質量管理水平。


附:17條新版獸藥GMP合格生產線名單

非最終滅菌大容量注射劑/非最終滅菌小容量注射劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取)、顆粒劑(中藥提取)、散劑、最終滅菌子宮注入劑/最終滅菌乳房注入劑、顆粒劑(含中藥提取)/片劑、非氯消毒劑(液體)/外用殺蟲劑(液體)、非無菌原料藥(D級,酒石酸泰萬菌素)(2條)、中藥提取生產線(2條)


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